|
- Ãâó : http://www.fnnews.com/news/201711161107261446
´ë¿õÁ¦¾àÀº 15ÀÏ ÃæûºÏµµ ûÁֽà Èï´ö±¸ ¿À¼Û»ý¸í°úÇдÜÁö¿¡¼ ¿À¼Û°øÀåÀÇ ÁØ°ø½ÄÀ» °³ÃÖÇß´Ù.
ÃÑ »ç¾÷ºñ 2100¾ï¿øÀÌ ÅõÀÔµÈ ¿À¼Û°øÀåÀº cGMP ¼öÁØÀÇ ÃÖ÷´Ü ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮·Î Áö³ 2015³â 9¿ù Âø°øÀ» ½ÃÀÛÇØ ¿ÃÇØ 4¿ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ KGMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ´ëÁö 6¸¸6000§³, ¿¬¸éÀû ¾à 4¸¸6000§³ ±Ô¸ð·Î ¿¬°£ 20¾ïÁ¤ÀÇ ³»¿ë°íÇüÁ¦¿Í ¿¬ 60¸¸ ¹ÙÀ̾ËÀÇ ÁÖ»çÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿¬³» ¿ì·ç»ç, ¾Ëºñ½º, ´ÙÀ̾ƺ¤½º µî ³»¿ë°íÇüÁ¦¸¦ »ý»êÇÏ°í ³»³â¿¡ ·çÇǾî ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¿¡ µ¹ÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¿À¼Û°øÀåÀº °íÇ°Áú ÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇØ ¡â°¢ Á¦Á¶°øÁ¤¸¶´Ù ÀÎÀ§Àû ¿À·ù¸¦ ¿øõÀûÀ¸·Î ¹æÁöÇÏ´Â Æó¼âÇü ½Ã½ºÅÛ ¡âÁ¦Ç°ÀÇ ÁÖ¿ä°øÁ¤ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ½Ç½Ã°£ ÀÚµ¿ÀúÀå µÇ´Â Ç°Áú¿î¿µ½Ã½ºÅÛ(QMS) ¹× ½ÇÇè½Ç°ü¸®½Ã½ºÅÛ(LIMS) µî 9°¡Áö IT½Ã½ºÅÛ ¡â10°¡ÁöÀÇ Ç°ÁúÁ¤Ã¥À» µµÀÔÇß´Ù.
¹«ÀÎÁö°ÔÂ÷(LGV)¿Í ¼öÁ÷ÀÌ¼Û ½Ã½ºÅÛ(VTS)À» ÅëÇØ ¹ÝÁ¦Ç°À» À̼ÛÇÏ°í, Æ÷Àå ¿ÏÁ¦Ç°Àº ·Îº¿½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ºÐ·ùÇØ ÀÚµ¿È â°í·Î À̼ÛÇÑ´Ù. cGMP Ç°Áú°ü¸®¿Í ȯ°æ °ü¸®¸¦ À§ÇØ Àü °øÁ¤ Á¦Á¶½ÇÇà½Ã½ºÅÛ(MES), Ç°Áúº¸Áõ½Ã½ºÅÛ(QMS), ȯ°æ°ü¸®½Ã½ºÅÛ(EMS)¿Í 24½Ã°£ »ç¹°À̵¿À» °¨½ÃÇÏ´Â IOT ¸ð´ÏÅ͸µ µî ÃÖ÷´Ü IT ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇØ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ Çõ½Å ¸ðµ¨À» ±¸ÃàÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº ¿À¼Û°øÀåÀ» ±Û·Î¹ú ¼ö¿ä¿Í Ç°Áú ¼öÁØ¿¡ Àû±Ø ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ¼ÒÇ°Á¾ ´ë·®»ý»ê¿¡ Æ¯ÈµÈ °øÀåÀ¸·Î ¿î¿µÇÏ°í »ý»ê¡¤Æ÷À塤¹°·ù ¹«ÀÎÀÚµ¿È¸¦ ÅëÇÑ È¿À²ÀûÀÎ »ý»êÀ¸·Î ¿ø°¡°æÀï·Â±îÁö È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌÈÄ »ý»ê Áõ´ë¿¡ À¯¿¬ÇÏ°Ô ´ëóÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸ðµâÇüÀ¸·Î °ÇÃàÇÏ¿© ÇÊ¿ä½Ã »ý»ê Áß´Ü ¾øÀÌ ´Ü°èÀûÀ¸·Î Áõ¼³ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à ÀÌÁ¾¿í ºÎȸÀåÀº "¿À¼Û°øÀåÀº ¼±Áø cGMP ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç °Ç¼³µÈ ¸¸Å ÇâÈÄ ¹Ì±¹ cGMP, À¯·´ EU GMP ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇØ ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ±Û·Î¹ú·Î ³ª¾Æ°¡´Â ±³µÎº¸·Î »ïÀ» °Í"À̶ó¸ç "2020³â ÇؿܸÅÃâÀÌ ±¹³»¸ÅÃâÀ» ³Ñ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú 2020 Àü·«ÀÇ Çٽɽü³ÀÌ ÁØ°øµÈ °ÍÀ¸·Î, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹¹Î °Ç°À» ÁöÅ°°í ÇؿܸÅÃâÀ» Áõ´ë½ÃÄÑ »îÀÇ Áú Çâ»óÀ» ¼±µµÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±×·ìÀ¸·Î ³ª¾Æ°¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
À̳¯ ÁØ°ø½Ä¿¡´Â ´ë¿õÁ¦¾à ÀÌÁ¾¿í ºÎȸÀåÀ» ºñ·ÔÇØ À̽ÃÁ¾ ÃæºÏµµÁö»ç, ¾ç½ÂÁ¶ ±¹È¸ º¸°Çº¹Áö À§¿øÀå, ±è½ÂÈñ ±¹È¸À§¿ø, À̹ü¼® ûÁÖ ºÎ½ÃÀå, Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀÌÇà¸í ÀÌ»çÀå, ÃæºÏ´ë À±¿©Ç¥ ÃÑÀå, Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ ±èµ¿¿¬ÀÌ»çÀå, Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø ÀÌ¿µÂù¿øÀå°ú ´ë¿õÁ¦¾à ÇØ¿ÜÁö»ç ÀÓÁ÷¿ø µî Á¦¾à °ü°èÀÚ 200¿©¸íÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
ÇÑÆí, ´ë¿õÁ¦¾àÀº ±¹³»¸¦ ³Ñ¾î ÇØ¿Ü¿¡¼ ÀÎÁ¤¹Þ´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·Î µµ¾àÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ¾àÀÇ Á¦Çü°ú Ç÷§Æû ±â¼ú¿¡ µû¶ó Æ¯ÈµÈ ±Û·Î¹ú »ý»ê±âÁö¸¦ ±¸ÃàÇØ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ±â¹Ý ¸¶·Ã¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¼ÒÇ°Á¾ ´ë·®»ý»êÀ» À§ÇÑ ¿À¼Û°øÀå, º¸Åø¸®´®Åå½Å ³ªº¸Å¸°øÀå, ¼¼ÆȷνºÆ÷¸°°è ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â ¼º³²°øÀå, ´ÙÇ°Á¾ Àû±â °ø±ÞÀ» À§ÇÑ Çâ³²°øÀåµî ±¹³» 4°÷°ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê±âÁöÀÎ Àεµ³×½Ã¾Æ ´ë¿õÀÎÇÇ¿Â, ³»¿ë¾×Á¦ Àü¹®°øÀåÀÎ Áß±¹ ¿ä³ç´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ¿î¿µÁßÀÌ´Ù.
pompom@fnnews.com Á¤¸íÁø ±âÀÚ
|
|